二类医疗器械经营备案

三类医疗器械经营许可办理

医疗器械是怎么分类的：

医疗器械分为三类

一二三类医疗器械是根据其使用性分类的。

一类是指， 通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。

二类是指， 对其性、有效性应当加以控制的医疗器械，

三类是指， 植入人体， 用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险， 对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证

经营三类销售需要医疗器械经营许可证