东莞曼顿企业管理咨询有限公司（以下简称曼顿顾问）是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司，主要为国内中小型企业提供、持续、、节约的标准化体系（认证、咨询、培训）服务。

曼顿顾问一直致力于提供超越客户和企业期望的服务。我们拥有透明合理的服务流程，是帮助您追求持续发展、改进目标的佳合作伙伴。

为了帮助企业建立、实施、改进符合ISO13485:2016标准的要求的质量管理体系，促进医疗器械行业规范化管理，提高医疗器械生产企业质量管理水平，我公司决定举办ISO13485内审员培训班，请各医疗器械相关单位自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

培训对象：医疗器械企业经营负责人、管代，从事技术、质量、生产等各级管理人员，包括希望了解ISO13485标准并获得内审员资格的人员。

培训目标：通过本课程的培训以后，学员能够理解和运用医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。

培训内容：

1.医疗器械质量管理体系概论；

2.医疗器械行业相关的法律法规

3.ISO13485:2016 标准的理解；

4. 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

5. 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

6. 标准理解及模拟审核案例练习及考试。

培训费用：1800元/人（含教材费、听课费、午餐费和证书），培训合格者可获得全国通用的内审员证书。