2020年11月12日，欧盟委员会法规(EU) 2020/1682更新将限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妆品中的使用（根据法规(EC) 1223/2009附件III）。

2020年11月12日，欧盟委员会法规(EU) 2020/1682更新将限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妆品中的使用（根据法规(EC) 1223/2009附件III）。

该法规将于2020年12月2日，即其公布后的第20天生效。

从2021年6月3日起，不得在欧盟市场上投放含有这些物质且不符合这些条件的产品

从2021年9月3日起，不得在欧盟市场上出售含有该物质且不符合这些条件的产品

2020年11月2日，欧盟委员会法规(EU) 2020/1682修订了欧洲议会和理事会关于化妆品法规(EC) No 1223/2009附件III。

变更

附件

参考号

物质鉴定

限制

其他

使用条件和警告语

化学名称/INN

INCI 名称

CAS号

EC号

产品类型，主要部分

增加

III

313

甲基丙烯酸2-羟乙酯

HEMA

868-77-9

212-782-2

美甲产品

仅供专业人员使用

仅供专业人员使用

会引起过敏反应

增加

III

314

1,14-二恶-2,9-二氮杂十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代] 乙酯

三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯

41137-60-4/

72869-86-4

255-239-5/

276-957-5

美甲产品

仅供专业人员使用

仅供专业人员使用

会引起过敏反应

备注：

-11,14-二恶-2,9-二氮杂十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代]乙酯也被称为Di-HEMA TMHDC。

消费者科学委员会（SCCS）对这两种化妆品成分的性进行了研究并提出了意见（SCCS/1592/17）。HEMA和Di-HEMA-TMHDC作为人造指甲壳的一部分，分别以高达35%和99%的浓度适当地涂抹在指甲盖时，不太可能造成致敏风险，但于甲盖使用，避免与相邻皮肤接触。此外， SCCS还指出，HEMA和Di-HEMA TMHDC都是弱至中度致敏物质，在正常和合理可预见条件下使用时，误用或使用不当或误接触指甲盖相邻皮肤，都会造成致敏风险。

欧盟委员会认为在正常或合理可预见的使用条件范围内，应该考虑“可能的误用、不适当或无意使用”。 为了避免与指甲盖相邻皮肤接触，在美甲产品的施加过程中需要很高的精度。考虑到市场上的化妆品在正常和合理可预见条件下使用时，必须对人体健康，应区分化妆品的专业用途和消费者使用，并在产品包装上贴上适当的警告标签。

参考：

1.欧盟委员会法规 (EU) 2020/1682

2.SCCS 意见（SCCS/1592/17）